本產品采用雙單抗夾心法（酶聯免疫吸附法）。主要組成成分、操作步驟、陽性判定值（Cutoff值）參見產品說明書。

產品性能指標

線性關系：在 3 ng/mL~50 ng/mL 范圍內，用 Logistic 數學模型擬合或其他適當的數學模型擬合，劑量-反應曲線的線性相關系數的絕對值 |r| 應不低于 0.9900。

檢測限：應不高于 3 ng/mL。

重復性：選擇兩個濃度水平的血清樣品，各重復檢測 10 次，其變異系數應不超過 10%。

批間差：用三個批號的試劑盒分別檢測同一份樣品，各重復 10 次，其變異系數應不超過 15%。

準確度：使用參考物質作為樣本進行檢測，其測量結果的相對偏差不大于 ±10%。